Zgodnie z wymaganiami określonymi w pkt 8.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. z 2013 r. poz. 1127) oznakowanie wyrobów do samokontroli musi zawierać napis „wyrób do diagnostyki in vitro” albo symbol „IVD” oraz „wyrób do samokontroli”.
Produkt zawiera wszelkie certyfikaty oraz oznaczenia jako wyrób do samokontroli.
Niemiecki certyfikowany test GA CoV-2 Antigen Rapid
Po zakupie otrzymujecie Państwo wszystkie certyfikaty oraz atesty, test używany również w Polskich szpitalach i placówkach.
Dla wszystkich osób podejrzanych o ostrą infekcję SARS-CoV-2
GA Generic Assays GmbH
Natychmiastowe wyniki testu już po 15 minutach
Przekonujące dane dotyczące wydajności
Czułość: 96,4% (95% CI: 89,8% - 99,2%)
Swoistość: 99,2% (95% CI: 95,5% - 99,9%)
Uniwersalne zastosowanie w miejscu opieki
Szybkie i niezawodne wykonanie testów nawet przy dużej liczbie przypadków
Kompletny zestaw testowy do użytku profesjonalnego
Ceny hurtowe:
Do 100szt. 29zł brutto
100-200. 28zł brutto
200-500. 27zł brutto
powyżej 500 ustalane indywidualnie
